SENIOR INTERNATIONAL REGULATORY SPECIALIST
Sei un professionista esperto in Regulatory Affairs e desideri metterti alla prova in un contesto internazionale, dinamico e innovativo?
Abbiamo l’opportunità giusta per te!
Il nostro cliente è una realtà leader nel settore dei dispositivi medici con un forte focus sull’innovazione e la qualità. Presente in oltre 60 paesi, offre soluzioni all'avanguardia per migliorare la vita dei pazienti, supportando i professionisti del settore sanitario con tecnologie avanzate e approcci orientati al futuro. Con una forte presenza internazionale e radici solide in Italia, è un punto di riferimento nel mercato globale.
CHI STIAMO CERCANDO:
Stiamo selezionando un Senior International Regulatory Specialist che si unirà al team Regulatory Affairs, riportando direttamente al Regulatory Affairs Manager. La figura avrà un ruolo strategico nella gestione delle attività di conformità normativa internazionale, garantendo che i prodotti siano sempre in linea con i requisiti normativi globali e con gli obiettivi interni dell'azienda.
RESPONSABILITÀ:
- Pianificazione, preparazione e aggiornamento delle pratiche di registrazione internazionale dei prodotti e delle strutture;
- Raccolta e revisione della documentazione normativa per i mercati internazionali;
- Supporto nella definizione di strategie regolatorie per nuovi prodotti o modifiche, in collaborazione con team interfunzionali;
- Preparazione di certificati di libera vendita e documenti da legalizzare;
- Collaborazione con dipartimenti interni (Qualità, R&D, Vendite) e stakeholder esterni (autorità competenti, laboratori, consulenti);
- Gestione della documentazione tecnica, assicurando conformità alle normative di riferimento (es. EU-MDR, FDA 510(k));
- Partecipazione a audit interni ed esterni, assicurando il successo dei processi di autorizzazione e registrazione;
- Monitoraggio e gestione delle modifiche normative, garantendo un costante aggiornamento dei file tecnici.
REQUISITI:
- Laurea o diploma in ambito tecnico;
- + 4 anni di esperienza in una posizione analoga, preferibilmente nel settore dei dispositivi medici.
- Conoscenza approfondita delle normative internazionali (es. US-FDA/CFRs, MDR europeo).
- Eccellenti competenze linguistiche in inglese (scritto e parlato).
- Precisione, capacità di problem-solving e abilità comunicative eccellenti.
Perché unirti a noi
Se sei una persona appassionata, precisa e motivata, che desidera lavorare in un'azienda che valorizza il talento e promuove l’innovazione, questa è l’occasione perfetta per te.
Candidati ora e inizia il tuo percorso in un ambiente internazionale che premia l’eccellenza e supporta la crescita personale e professionale.
Sede: Bussolengo (VR). Smart working garantito.